人体眼球约4/5的容积由玻璃体组成，由于人眼中的玻璃体为不可再生，若发生眼外伤或因疾病必须手术切除玻璃体后，需要填充合适的人工玻璃体替代物。

  此外，随着老龄化进程的加剧，老年性黄斑病变不断增多，同时近视眼患者和糖尿病患者慢慢的变多，玻璃体视网膜疾病持续不断的增加。资料显示，全国每年约有20多万人需进行玻璃体切除。

  临床上的眼内填充物主要有空气、惰性气体、重水、硅油、重硅油等。其中硅油支撑效果较好，但长期填充轻易造成一系列的术后并发症，如并发性白内障、继发性青光眼、角膜变性、硅油乳化、移行等，最终存在摘除眼球的风险。

  填充材料的限制，使得这场“眼球保卫战”足足困扰了世界眼科领域近60年，如今终于迎来胜利的曙光。

  2017年8月，由广州卫视博生物科技有限公司生产的折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）获批上市。

  据介绍，该产品由球囊、引流管和引流阀组成，由美国FDA批准的医用硅胶聚合物制成。通过将硅胶注入特制的模具中，经过高温度高压力处理，使球囊、引流管和引流阀一次成型。可用于严重视网膜脱离，不能用现有的玻璃体替代物进行及时有效的治疗的患者。

  这一被认定为“国际首创”颠覆性产品的问世，从根本上解决了人工玻璃体替代物不能长期停留在眼内、不能长期顶压视网膜和需反复手术等问题。

  自获批上市至今，经过三维重建和设计升级，FCVB经过临床更迭已发展至第三代。

  与前两代相比，第三代FCVB增加了固定襻结构，用于固定球囊，使球囊在眼内更稳定。同时，微调了球囊直径、光学区直径，并新增AV-10PX型号产品，使产品更加吻合萎缩的眼球。除此之外，第三代FCVB通过角膜缘切口植入，巩膜切口由4.5mm 缩小到了1.5mm。

  与传统的眼球破裂手术相比，FCVB之所以能“保卫眼球”，很大程度上得益于其保留了眼球的后房空间，拯救失能的睫状体，让睫状体自身缓慢恢复功能，可维持眼压，避免硅油乳化和移位，全方位支撑视网膜和保持眼球形态，突破了硅油的临床缺陷。

  因兼具长期稳定、高效等优势，FCVB让患者在眼球摘除之前多了一个新选择，是保护眼球的最后一道屏障。

  据了解，自产品上市以来，已经在全国200多家医院，近300名眼科医生开展FCVB手术，服务患者近5000名。

  值得注意的是，这200多家医院几乎包揽了全国排名前10的眼科专科医院（复旦版《2022年度中国医院专科声誉排行榜》），以及江苏省人民医院等头部大三甲和爱尔眼科等知名民营医院。

  创新产品的商业化开拓之难，有目共睹。在国内市值千亿元的眼科器械市场，FCVB为何能独辟一条全新的黄金细分赛道，且从2017年上市至今暂无竞争对手？

  2007年，供职于中山大学中山眼科中心的高前应教授发现了自己和团队所研发的折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）或许能够解决彼时硅油填充术治疗效果的缺陷。

  为了实现技术的产业化，高前应创办了卫视博公司。创新技术的商业化之路显然没有坦途与捷径，历经17年的改进、打磨，FCVB这把眼科器械领域的利剑终出刃。

  “避免去走一条低端的、与人进行竞争的道路。”高投入的研发历程注定了产品的高端属性和难以复刻，据悉单个FCVB产品要经历38道生产的基本工艺。于此同时，卫视博为FCVB的商业化竞争筑了护城河，在中国、美国、俄罗斯、澳大利亚、日本等国内外拥有22项专利。

  FCVB技术的优势毋庸置疑，折叠式人工玻璃体球囊被评为2012年世界视网膜脱离手术四大进展之一，中国2013年眼外伤十大进展之一，被中华医学会眼科分会评为“2015年我国眼科十大成就”之一。

  同时，产品入选国家科技部2018年医疗器械创新产品目录，被国家药监局在改革开放40周年回顾中，列为“中国制造”向“中国创造”的一个典型范例。

  而随着人工玻璃体球囊入选国家《三级公立医院绩效考核四级手术目录》（2019版）、纳入《全国医疗服务项目技术规范》（2023年版），加速了FCVB的市场扩容。

  《全国医疗服务项目技术规范》（2023年版）收录“人工玻璃体球囊眼内植入术”

  乘“一带一路”东风，卫视博在深度布局国内市场的同时，同步在拓展海外市场，在英国、波兰、比利时、俄罗斯、澳大利亚等11个国家开展临床应用。截至目前，FCVB已获得了欧盟CE、澳大利亚TGA和英国MHRA证书。

  除了核心产品FCVB，近年来卫视博在眼科器械领域加速布局，以持续的研发与创新推出了折叠顶压球囊（FCB）、硅胶环扎带（SSB）以及高度近视后巩膜加固系统（HM）等，并推出了针对高度近视基因检测的卫视博医学检验中心。

  对于近视引起的孔源性视网膜脱离，FCVB还可当作球周顶压方法来治疗，于是新一代的折叠顶压球囊（FCB）诞生。

  作为FCVB的延续性产品，FCB用于超微创治疗孔源性视网膜脱离，相较于传统手术，开创了5“不”操作——不球后麻醉，不牵拉肌肉，不巩膜放液，不术中定位，不裂孔冷冻，学习曲线大幅度的降低，大幅度缩短了手术时间，且患者舒适度提升。

  据相关多个方面数据显示，视网膜脱落的发生比例为每10万人中有10~20人，而绝大部分视网膜脱离都是孔源性视网膜脱离。FCB的使用，将有望成为复杂性孔源性视网膜脱离复位治疗的首个选择。

  硅胶环扎带（SSB）是卫视博又一创新产品，由企业联合厦门眼科中心总院长黎晓新教授研发生产，并于2023年3月获得注册证，用于视网膜脱离巩膜环扎术使用。原材料采用了美国FDA等级的FCVB硅胶，顶压嵴更加柔和光滑，无菌独立包装术中使用更方便。一个包装两个功能，可垫压+环扎。

  未来中国眼科市场势必将在这些国产创新产品的支持下，得到更好的发展，为眼疾患者创造更大的健康价值。

  作为一家专注于眼科创新产品研制、生产和销售的国家高新技术企业，卫视博未来将进一步通过产、学、研和检测联动的合作模式，为眼疾患者提供创新微创治疗方法和产品。

  2024年1月31日，卫视博全国招商直播在线启动，诚邀经销商共同开启眼科治疗新“视”界！

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